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医疗器械临床试验立项资料目录清单
阅读次数:27  发布时间:2026-03-26

一、根据器械/试剂试验机构审核目录清单,准备送审文件。

二、提交:

       1、纸质版:提交3套书面送审文件(要求:双孔、A4,黑色文件夹,75mm厚。)

      2、电子版:进入njeyjgb.wetrial.com,注册填写。

三、相关文件。

医疗器械临床试验立项申请表.docx

医疗器械临床试验机构立项资料清单.docx

研究材料诚信承诺书模板.doc

研究者利益冲突声明.docx

样本处理承诺函.docx

研究团队名单模板.docx